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Ordre national des pharmaciens

Médicaments

Date de mise à jour : 22/08/2017

COPAXONE 20mg/ml SOL INJ SER PRE B/28

Renouvellement de la prescription réservé à certains médecins spécialistes SUR EXC
Froid
En bref

Médicament d'exception à prescription réservée aux spécialistes en neurologie et à surveillance particulière pendant le traitement

Identité

Substance active : acétate de glatiramère
Code CIP/ACL : 3400936384019
Conditionnement : Boîte de 28 seringues préremplies de 1 ml de solution injectable
Disponibilité : En ville
Laboratoire :
Tél.: 01 55 91 78 00
Conservation :

A conserver entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur)
Ne pas congeler
Si nécessaire, le produit peut être conservé jusqu'à 1 mois maximum entre 15°C et 25°C
En cas de non-utilisation du produit conservé dans le conditionnement primaire d’origine pendant cette période, il doit être remis au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)

Liste : Liste 1

Prescription

Prescription réservée à certains médecins spécialistes

  • aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Surveillance pendant le traitement

Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

Médicament d'exception

Indications ouvrant droit à prise en charge :

COPAXONE est indiqué dans le traitement des formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP).
COPAXONE n'est pas indiqué dans le traitement des formes progressives d'emblée ou secondairement progressives de sclérose en plaques.

Durée maximale de prescription

1 an

Première délivrance

Support de prescription

Ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

Délai de présentation de l'ordonnance

3 mois

Durée de traitement délivrable

4 semaines ou 30 jours

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine sur les 4 volets
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

Renouvellement

Support de prescription

Renouvellement de la délivrance

Présentation du volet 1 de l'ordonnance initiale de médicaments ou de produits et prestations d'exception du spécialiste indiquant le nombre de renouvellements

Renouvellement de la prescription

Identique à la prescription initiale (voir l'onglet première délivrance)

Mentions sur l'ordonnance

  • timbre de l'officine
  • numéro d'enregistrement à l'ordonnancier
  • date d'exécution
  • quantité délivrée

Transcriptions ou enregistrement

  • nom, adresse et spécialité du prescripteur
  • nom et adresse du patient
  • date de délivrance
  • dénomination du médicament
  • quantité délivrée

Archives

Si renouvellement de la prescription

Conservation conseillée pendant 3 ans du 4ème volet de l'ordonnance au regard des délais admis de présentation des demandes de remboursement par les assurés ou les pharmacies.

En lien

Legifrance

  • Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
  • (JORF du 22/11/2013)
  • (JORF du 14/02/2012)
  • (JORF du 23/08/2011)
  • (JORF du 25/04/2017)

Base de données publique des médicaments du Ministère des affaires sociales et de la santé

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